Специалистам

В этом разделе мы собрали информацию по проблеме астении, которая может быть полезна специалистам здравоохранения: актуальные научные статьи, обзоры, удобные памятки и инструкцию к препарату Энерион.

Быстро
Эффект уже на 7 день применения i
Направленно
Доказанное влияние
на астению i
Сбалансированно
Без гиперстимуляции
и седации i
Эффективно
в 2 раза улучшает активность,
физические и психологические параметры i

Научные публикации и исследования

Старческая астения

Полезные видео

Почему на приеме у невролога важно актуализировать проблему астении?
MP4, 73.88Мб
Стали ли вы чаще встречать код диагноза - G 93.3. Синдром усталости после вирусного заболевания?
MP4, 65.17Мб
Астения после COVID-19, почему неврологи и терапевты стали чаще ставить данный диагноз?
MP4, 75.61Мб
Показать больше видео Скрыть видео
На приеме у врача всегда мало времени, как быстро поставить диагноз астения? Может быть есть один короткий вопрос?
MP4, 59.88Мб
Опыт применения Энериона в практике ведения пациентов с астеническим синдромом
MP4, 143.53Мб

А теперь давайте проверим, сталкивались ли вы с симптомами астении?

Тест для специалистов и врачей, которые отдают себя работе и много общаются с пациентами

Пройти тест

Памятки, которые пригодятся

Памятка для страдающих астенией (PDF, 0.20Мб)
Коды диагнозов по проблеме «Астения» (PDF, 0.23Мб)
Памятка для страдающих астенией (PDF, 0.20Мб)
Коды диагнозов по проблеме «Астения» (PDF, 0.23Мб)

Правда или миф: тест об астении

Поможет ли отдых при астении? В чем причина развития астенического синдрома?

Проверьте, как хорошо вы разбираетесь в астении.

Начать тест
Мужчины переживают астению чаще, чем женщины.
Правда
Миф
Материал предназначен для специалистов здравоохранения

Список литературы

  1. Acevedo, Carmen Helena; González Yibirín, María; Rocha, Aleida; Castellano, Antonioet al. Astenia en pacientes que asisten a la consulta externa. Valoracion a traves de la escala de intensidad de fatiga (FSS). Archivos Venezolanos de Farmacología y Terapéutica. Volumen 31, número 3, 2012; P. 62–66.
  2. Астенический синдром: мифы и реальность. https://studylib.ru/doc/2211841/astenicheskij-sindrom--mify-i-real._nost._
  3. Шакирова И.Н., Дюкова Г.М. Астения – междисциплинарная проблема. Трудный пациент № 5, ТОМ 10, 2012. С. 14-16.
  4. Аведисова А.С., Ястребов Д.В. Оценка диагностики и терапии астенических расстройств по результатам анкетирования врачей общей практики // Журнал неврологии и психиатрии. 2010. № 110(2).
  5. Постинфекционная астения у пациентов, перенесших COVID-19 на амбулаторном этапе: cardiology33_dop_ru_p24-30.pdf
  6. Бородина В. Вернуть себя к жизни: как справиться с переутомлением. 2019. https://style.rbc.ru/health/5c8a37fb9a7947f8faf92863
Следующий вопрос К результатам Пройти заново 0 / 0

Инструкция по применению
(общая характеристика лекарственного препарата)

Энерион® 200 мг 20 или 60 таблеток Скачать инструкцию в PDF

Общая информация

Наименование лекарственного препарата: энерион, 200 мг, таблетки, покрытые оболочкой.

Лекартсвенная форма: таблетки, покрытые оболочкой.

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета. Допускаются незначительная неоднородность поверхности (по степени глянцевости), окрашивания и наличие незначительных вкраплений.

Качественный и количественный состав

Действующее вещество: сульбутиамин.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 200 мг сульбутиамина.

Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: глюкоза (декстроза) безводная – 20,00 мг, лактозы моногидрат – 65,5 мг, краситель солнечный закат желтый FCF (E110) – 3,000 мг, сахароза – 106,956 мг (см. разделы 4.3, 4.4).

Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.

Клинические данные

Показания к применению

Энерион показан для лечения у взрослых состояния переутомления, астении, сопровождающейся пониженной активностью и апатией.
В случае подтверждения депрессивного эпизода этот лекарственный препарат не заменяет собой специфическое лечение антидепрессантами.

Режим дозирования и способ применения

Режим дозирования

Только для взрослых.

Суточная доза препарата: 2-3 таблетки (400 – 600 мг) в два приема (во время завтрака и обеда):

  • 1 таблетка во время завтрака и 1 таблетка во время обеда,
  • или 1 таблетка во время завтрака и 2 таблетки во время обеда,
  • или 2 таблетки во время завтрака и 1 таблетка во время обеда. Продолжительность лечения не должна превышать 4 недель

Дети

Препарат не следует назначать детям и подросткам до 18 лет из-за отсутствия данных об эффективности и безопасности применения препарата у пациентов данной возрастной группы.

Способ применения

Внутрь; таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.

Противопоказания

  • Гиперчувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата, перечисленных в разделе 6.1;
  • Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных;
  • Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел 4.4) вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы;
  • Беременность и период грудного вскармливания (см. раздел 4.6).

Особые указания и меры предосторожности при применении

С осторожностью

Искажение результатов лабораторных анализов

Препарат метаболизируется до тиамина, что может повлиять на результаты анализов:

  • Определение мочевой кислоты фосфорно-вольфрамовым методом: препарат может вызывать ложноположительные результаты.
  • Анализ мочи на уробилиноген с реактивом Эрлиха: может давать ложноположительные результаты.
  • Тиамин в больших дозах может повлиять на спектрофотометрическое определение теофиллина в сыворотке крови по методу Шака и Вакслера.

Вспомогательные вещества

В состав вспомогательных веществ препарата входит глюкоза, лактоза и сахароза. Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью галактозы или непереносимостью фруктозы, дефицитом лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не следует принимать лекарственный препарат Энерион (см. раздел 4.3). В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110), который может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел 4.8).

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия

Клинических исследований по изучению взаимодействий сульбутиамина с другими лекарственными средствами не проводилось. Взаимодействия, которые следует принять во внимание:

  • средства, блокирующие нейромышечную передачу (миорелаксанты): эффект этих препаратов может возрастать при одновременном приеме с тиамином (метаболитом сульбутиамина);
  • диуретики: увеличивается выведение с мочой тиамина (метаболита сульбутиамина).

Фертильность, беременность и лактация

Беременность

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности применение в период беременности противопоказано.

Лактация

В качестве меры предосторожности применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фертильность

Данные о влиянии сульбутиамина на фертильность отсутствуют.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем и выполнении работ, требующих высокой скорости психомоторных реакций с учетом возможного развития побочных реакций.

Нежелательные реакции

Табличное резюме нежелательных реакций

Частота побочных реакций, которые могут возникать во время терапии, приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).

MedDRA
Классы и системы органов
Нежелательные реакцииЧастота
Нарушения со стороны нервной системыТреморНечасто
Головная больНечасто
Нарушения психикиВозбуждениеНечасто
Нарушения со стороны желудочно-кишечного трактаТошнотаНечасто
РвотаНечасто
Боль в животеЧастота неизвестна
ДиареяЧастота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканейСыпьНечасто
Общие расстройства и нарушения в месте введенияНедомоганиеНечасто

Описанные отдельные нежелательные реакции

Риск развития аллергических реакций повышается из-за присутствия в составе препарата красителя солнечный закат FCF (E110) (см. раздел 4.4).

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза – риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств – членов Евразийского экономического союза.

Российская Федерация
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения
Тел.: +7 (800) 550 99 03
Эл. почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
http://roszdravnadzor.gov.ru

Передозировка

Симптомы

Возможные симптомы: возбуждение с явлениями эйфории и тремором конечностей, которые носят транзиторный характер и не требуют специального лечения.

Лечение

Симптоматическое лечение.

Показания и противопоказания

Показания к применению

Энерион показан для лечения у взрослых состояния переутомления, астении, сопровождающейся пониженной активностью и апатией.
В случае подтверждения депрессивного эпизода этот лекарственный препарат не заменяет собой специфическое лечение антидепрессантами.

Противопоказания

Лицам до 18 лет препарат противопоказан из-за отсутствия клинических данных.

Гиперчувствительность к действующему веществу (сульбутиамину) или любому из компонентов препарата.

Лактазная недостаточность, галактоземия, синдром глюкозной/галактозной мальабсорбции, сахаразно-изомальтазная недостаточность, непереносимость фруктозы (см. раздел «Особые указания») вследствие содержания в препарате в составе вспомогательных веществ глюкозы, лактозы и сахарозы.

Беременность и период грудного вскармливания.

С осторожностью

В состав лекарственного препарата входит краситель солнечный закат FCF (E110). Он может вызвать развитие аллергических реакций (см. раздел «Особые указания» и «Побочное действие»).

Беременность и период кормления грудью

Беременность

Данные по применению сульбутиамина у женщин во время беременности ограничены. В качестве меры предосторожности, применение в период беременности противопоказано.

Грудное вскармливание

В качестве меры предосторожности, применение в период грудного вскармливания противопоказано.

Фармакологические свойства

Фармакодинамические свойства

Фармакотерапевтическая группа: Витамины; витамин В1 и его комбинации с витаминами В6 и В12; витамин В1.

Код АТХ: A11DA02

Механизм действия

Сульбутиамин является оригинальным соединением, получаемым из тиамина путем ряда структурных модификаций ядра тиамина: образование дисульфидной связи, введение липофильного эфира и открытие тиазольного кольца.

Фармакодинамические эффекты

Благодаря такой модификации, сульбутиамин:

  • хорошо растворим в жирах, что позволяет ему быстро всасываться из желудочно-кишечного тракта и легко проникать через гематоэнцефалический барьер;
  • способен накапливаться в клетках ретикулярной формации, гиппокампе и зубчатой извилине, а также клетках волокон Пуркинье и клубочках зернистого слоя коры мозжечка, что подтверждается гистохимическим анализом.

Клиническая эффективность и безопасность

В плацебо-контролируемых исследованиях у человека, а также в исследованиях с активным контролем были получены доказательства эффективности лекарственного препарата Энерион при симптоматическом лечении функциональной астении.
Сульбутиамин метаболизируется до тиамина (витамина В1). В комплексе с аденозинтрифосфатом (АТФ) тиамин образует тиамина дифосфат (карбоксилазу или тиамина пирофосфат), который в качестве кофермента принимает участие в углеводном обмене.

Фармакокинетические свойства

Абсорбция

Сульбутиамин быстро всасывается, концентрация сульбутиамина в плазме крови достигает максимума (Сmax) через 1-2 часа после приема. В дальнейшем концентрация сульбутиамина в крови уменьшается экспоненциально.

Распределение

Сульбутиамин быстро распределяется в организме, при этом в значительной мере попадает в головной мозг, что было продемонстрировано в экспериментальных исследованиях у животных.

Биотрансформация

Период полувыведения (Т½) - около 5 часов. Сульбутиамин выводится с мочой. Сmax в моче наблюдается спустя 2-3 часа после приема.

Фармацевтические свойства

Перечень вспомогательных веществ

Крахмал кукурузный
Паста крахмальная высушенная
Глюкоза (декстроза) безводная
Лактозы моногидрат
Магния стеарат
Тальк

Оболочка:
Натрия гидрокарбонат
Кармеллоза натрия
Воск белый пчелиный
Титана диоксид (Е171)
Этилцеллюлоза
Краситель солнечный закат желтый FCF (E110)
Глицерола моноолеат
Полисорбат 80
Повидон К-30
Сахароза
Кремния диоксид коллоидный безводный (Aerosil 130®)
Тальк

Несовместимость
Не применимо.

Срок годности (срок хранения)
3 года.

Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 °С.

Характер и содержание первичной упаковки
По 10 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

По 15 таблеток в блистер (ПВХ/Ал). По 2 или 4 блистера с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку, с контролем первого вскрытия (при необходимости).

Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата или другие манипуляции с препаратом
Особые требования отсутствуют.

Прочие сведения

Держатель регистрационного удостоверения
Франция
«Лаборатории Сервье» / Les Laboratoires Servier
92284 Франция, Сюрен Седекс, ул. Карно 50 / 50, rue Carnot, 92284 Suresnes Cedex, France

Представитель держателя регистрационного удостоверения
Претензии потребителей направлять по адресу:
Российская Федерация
АО «Сервье»
Адрес: 125196, г. Москва, ул. Лесная, дом 7, этаж 7/8/9
Тел.: +7 (495) 937-0700
Факс: +7 (495) 937-0701
Эл. почта: servier.russia@servier.com

Номер регистрационного удостоверения

Дата первичной регистрации(подтверждения регистрации, перерегистрации)

Дата пересмотра текста
Общая характеристика лекарственного препарата Энерион доступна на информационном портале Евразийского экономического союза в информационно-коммуникационной сети «Интернет» http://eec.eaeunion.org/

Материал предназначен для работников здравоохранения
Этот раздел сайта содержит профессиональную и специализированную информацию. Согласно действующему законодательству, материалы этого раздела могут быть доступны только работникам здравоохранения.
Являетесь ли вы работником здравоохранения?